Wykład.doc

OCENA ZGODNOŚCI - ISTOTA I ZAKRES

PODSTAWY DZIAŁANIA SYSTEMU OCENY ZGODNOŚCI

OBSZARY OCENY ZGODNOŚCI

Ocena zgodności - ogół środków podjętych przez producentów, ich klientów lub władze regulacyjne i strony trzecie w celu oceny, czy wyrób spełnia wymagania ustanowione w danej normie lub przepisach.

Odnośnikiem mogą być: przepisy, normy, specyfikacje rynków publicznych, kodeks specyfikacji zawodowych, normy zakładowe i specyfikacje prywatne.

Podstawowym składnikiem infrastruktury oceny zgodności, zarówno w obszarze regulowanym jak i nieregulowanym, sąjednostki odpowiadające za badania, wzrocowanie, certyfikację (systemów jakości, wyrobów, personelu) i kontrolę.

maj 05

OCENA ZGODNOŚCI

Ocena zgodności obejmuje cztery obszary (według EC z 1996 r):

■  Pierwszy dotyczy deklaracji zgodności producenta, która obejmuje
ocenę jakości wyrobu przez producenta w oparciu o własne laboratoria i
mechanizmy zapewnienia jakości.

■  Drugi obszar dotyczy badania wyrobów, podzespołów i materiałów
przez niezależne laboratoria na życzenie klienta.

■  Trzeci obszar stanowi certyfikację lub formalne poświadczenie
zgodności wyrobu z określonymi normami.

■  Czwarty obszar obejmuje certyfikację/rejestrację systemów jakością na
podstawie auditu.

Celem działań związanych z oceną zgodności jest zapewnienie
zaufania niezbędnego do zakupu, sprzedaży i/lub wprowadzenia wyrobów
na rynek. Oprócz pierwszego obszaru wszystkie działania prowadzone są
przez trzecią stronę, niezależną od producenta.             

maj 05

OCENA ZGODNOŚCI

POZIOMY OCENY ZGODNOŚCI

KRAJOWY SYSTEM OCENY ZGODNOŚCI - PODSTAWA PRAWNA

maj 05

Działania  związane  z  oceną  zgodności   mogą  być   prowadzone   na  trzech

poziomach, a mianowicie: ocena, akredytacja i uznawanie.

Na pierwszym poziomie wyrób lub procesy są ocenianie przez producentów,

laboratoria badawcze i jednostki certyfikujące.

Na drugim poziomie oceniane są i dokumentowane kompetencje laboratoriów

badawczych, jednostek certyfikujących i rejestrujących.

Trzeci poziom obejmuje porozumienia o wzajemnym uznawaniu (notyfikacja).

O ile ocena może być prowadzona przez drugą lub trzecia stronę, akredytacja jest zawsze prowadzona przez stronę trzecią, niezależną zarówno od producenta, jak i dostawcy lub konsumenta.

maj 05              OCENA ZGODNOŚCI              5

Ustawa o systemie oceny zgodności z 30 sierpnia 2002 /Dz.U. 2002, nr 166, poz. 1360 z późniejszymi zmianami)

wraz z aktami wykonawczymi:

rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów w sprawie organizacji oraz trybu działania Polskiego Centrum Akredytacji (Dz. U. 2000, nr 122, poz. 1328); rozporządzenie Ministra Finansów w sprawie sposobu ustalania opłat za czynności zawiązane z obowiązkową ocena zgodności wyrobów, akredytacją i notyfikacją ( Dz.U. 2001, nr 37, poz. 434).

OCENA ZGODNOŚCI

KRAJOWY SYSTEM OCENY ZGODNOŚCI - PODSTAWA PRAWNA

Ustawa o systemie oceny zgodności weszła w życie z dniem 1 stycznia 2003 r. Została uchwalona w ramach harmonizacji prawa polskiego i Unii Europejskiej. W tym dniu została zniesiona ustawa o badaniach i certyfikacji z 3 kwietnia 1993 roku. (tym samym i obowiązkową certyfikację na znak bezpieczeństwa B). Nowa ustawa o ocenie zgodności dopuszcza możliwość dobrowolnej certyfikacji, ale w oparciu o własne systemy jednostek certyfikujących.

AKREDYTACJA, AUTORYZACJA I NOTYFIKACJA

maj 05

OCENA ZGODNO...