norma iso 9001_wyciag.pdf

Wprowadzenie

0.1 Postanowieniaogólne

Zaleca się, aby przyjęcie systemu zarządzania jakością, było strategiczną decyzją organizacji. Projekt i

wdrożenie systemu zarządzania jakością organizacji zależne jest od zmieniających się potrzeb,

poszczególnych celów, dostarczanych wyrobów, zastosowanych procesów oraz od wielkości i struktury

organizacji. Nie jest celem niniejszej normy międzynarodowej ujednolicenie struktury systemów zarządzania

jakością lub ujednolicenie dokumentacji.

Wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, wyspecyfikowane w niniejszej normie

międzynarodowej są uzupełniające do wymagań dotyczących wyrobów. Informacje oznaczone "UWAGA" są

wytycznymi ułatwiającymi zrozumienie lub wyjaśnienie wymagań, których dotyczą.

Niniejszą normę międzynarodową mogą stosować strony wewnętrzne i zewnętrzne, w tym jednostki

certyfikujące, w celu oceny zdolności organizacji do spełnienia wymagań klienta, wymagań przepisów i

wymagań określonych przez organizację.

W czasie prac nad niniejszą normą międzynarodową uwzględniono zasady zarządzania jakością podane w

ISO 9000 i ISO 9004.

0.2 Podejście procesowe

W niniejszej normie międzynarodowej zachęca się do przyjęcia podejścia procesowego podczas

opracowywania, wdrażania i doskonalenia skuteczności systemu zarządzania jakością w celu zwiększenia

zadowolenia klienta przez spełnienie jego wymagań.

W celu skutecznego działania organizacja powinna zidentyfikować liczne powiązane ze sobą, działania i nimi

zarządzać. Działanie wykorzystujące zasoby i zarządzane w celu umożliwienia przekształcenia wejść w wyj-

ścia, można rozpatrywać jako proces. Często wyjście jednego procesu bezpośrednio stanowi wejście

procesu następnego.

Wykorzystanie systemu procesów w organizacji wraz z ich identyfikacją oraz wzajemnymi oddziaływaniami

między tymi procesami i zarządzanie nimi można określić jako "podejście procesowe".

Zaletą podejścia procesowego jest zapewnienie bieżącego nadzoru nad powiązaniami między

poszczególnymi procesami w systemie procesów, jak też nad ich kombinacją i wzajemnym oddziaływaniem.

Jeżeli w systemie zarządzania jakością zastosowane zostanie takie podejście, to tym samym podkreśla się

znaczenie

a) zrozumienia i spełnienia wymagań,

b) potrzeby rozpatrywania procesów w kategoriach wartości dodanej,

c) otrzymywania wyników dotyczących funkcjonowania i skuteczności procesu, i

d) ciągłego doskonalenia procesów na podstawie obiektywnego pomiaru.

Model systemu zarządzania jakością, którego podstawą jest proces, przedstawiony na rysunku 1, obrazuje

powiązania procesów omówione w rozdziałach 4 do 8. Z rysunku wynika, że istotną rolę w określaniu

wymagań wejściowych pełnią klienci. Monitorowanie zadowolenia klienta wymaga oceny informacji

dotyczącej percepcji klienta co do tego, czy organizacja spełniła wymagania klienta. Model przedstawiony na

rysunku 1 obejmuje wszystkie wymagania niniejszej normy międzynarodowej, ale nie przedstawia procesów

w sposób szczegółowy.

UWAGA Dodatkowo do wszystkich procesów można stosować metodę znaną jako "Planuj – Wykonaj

–Sprawdź - Działaj" (PDCA) N7). PDCA można pokrótce opisać następująco:

Planuj: ustal cele i procesy niezbędne do dostarczenia wyników zgodnych z wymaganiami klienta i

polityką organizacji.

Wykonaj:

wdróż procesy.

Sprawdź: monitoruj i mierz procesy i wyrób w odniesieniu do polityki, celów i wymagań dotyczących

wyrobu i przedstawiaj wyniki.

Działaj:

podejmij działania dotyczące ciągłego doskonalenia funkcjonowania procesu.

Rysunek 1 - Model systemu zarządzania jakością, którego podstawą jest proces

0.3 Powiązanie z ISO 9004

Niniejsze wydanie norm ISO 9001 i ISO 9004 opracowano jako spójną parę norm dotyczących

systemu zarządzania jakością, przy czym zaprojektowano je tak, aby uzupełniały się wzajemnie, ale

też tak by można było stosować je niezależnie. Mimo, że obie normy międzynarodowe mają różne

zakresy zastosowania, to w celu ułatwienia ich stosowania jako spójnej pary zachowano w obu

podobną strukturę.

W ISO 9001 wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemu zarządzania jakością, które można

stosować do wewnętrznych celów organizacji lub do celów certyfikacji, lub do celów związanych z

umowami. Uwagę skoncentrowano na skuteczności systemu zarządzania jakością w spełnianiu

wymagań klienta.

W ISO 9004 podano wytyczne dotyczące szerszego zestawu celów systemu zarządzania jakością niż

określonych w ISO 9001, w szczególności wytyczne dotyczące ciągłego doskonalenia funkcjonowania

i efektywności organizacji, jak też jej skuteczności. Zaleca się stosowanie ISO 9004 jako przewodnika

dla tych organizacji, których najwyższe kierownictwo w dążeniu do ciągłego doskonalenia

funkcjonowania chce wyjść ponad wymagania podane w ISO 9001. Jednakże nie jest ona

przewidziana do celów certyfikacji ani do celów związanych z umowami.

0.4 Kompatybilność z innymi systemami zarządzania

Niniejsza norma międzynarodowa została zbliżona do ISO 14001:1996 w celu zwiększenia

kompatybilności obu tych norm, z korzyścią dla ogółu użytkowników.

Niniejsza norma międzynarodowa nie zawiera wymagań specyficznych dla innych systemów

zarządzania, szczególnie takich, jak systemy zarządzania środowiskowego, zarządzania

bezpieczeństwem pracy i ochroną zdrowia, zarządzania finansami lub zarządzania ryzykiem. Jednak

postanowienia niniejszej normy międzynarodowej umożliwiają organizacji dostosowanie swojego

systemu zarządzania jakością do odpowiednich wymagań innego systemu zarządzania lub

zintegrowanie tych systemów. Jest możliwe, aby organizacja przystosowała swój istniejący system

(systemy) zarządzania w celu ustanowienia systemu zarządzania jakością, który spełnia wymagania

niniejszej normy międzynarodowej.

Systemy zarządzania jakością - Wymagania

Zakres normy

1.1 Postanowienia ogólne

W niniejszej normie międzynarodowej wyspecyfikowano wymagania dotyczące systemu zarządzania

jakością, gdy organizacja

a) potrzebuje wykazać zdolność do ciągłego dostarczania wyrobu spełniającego wymagania klienta i

wymagania mających zastosowanie przepisów, i

b) dąży do zwiększenia zadowolenia klienta przez skuteczne stosowanie systemu, łącznie z

procesami dotyczącymi ciągłego doskonalenia systemu i zapewnienia zgodności z wymaganiami

klienta i wymaganiami mających zastosowanie przepisów.

UWAGA W niniejszej normie międzynarodowej termin "wyrób" stosuje się tylko do wyrobu

przeznaczonego dla klienta lub wymaganego przez niego.

1.2 Zastosowanie

Wszystkie wymagania podane w niniejszej normie międzynarodowej są ogólne i przeznaczone do

stosowania przez wszystkie organizacje, bez względu na ich rodzaj, wielkość i dostarczany wyrób.

Jeżeli jakiekolwiek wymaganie (wymagania) niniejszej normy międzynarodowej nie może (nie mogą)

być zastosowane ze względu na charakter organizacji i jej wyrób, można rozważyć wyłączenie tego

wymagania (tych wymagań).

Jeżeli dokonuje się wyłączeń, to nie dopuszcza się stwierdzenia zgodności z niniejszą normą

międzynarodową, chyba że wyłączenia te ograniczono do wymagań zawartych w rozdziale 7 i takie

wyłączenia nie wpływają na zdolność organizacji do dostarczania wyrobu, który spełnia wymagania

klienta i wymagania mających zastosowanie przepisów, lub na odpowiedzialność organizacji z tym

związaną.

Norma powołana

Wymieniony niżej dokument normatywny zawiera postanowienia, które - przez określone powołanie

się (na dany dokument) w treści niniejszej normy międzynarodowej - stają się również

postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej. Dla powołań datowanych późniejsze zmiany lub

nowelizacja wymienionej publikacji nie maja_ zastosowania. Jednakże zachęca się strony zawierające

umowy na podstawie niniejszej normy międzynarodowej do zbadania możliwości zastosowania

najnowszego wydania wymienionego poniżej dokumentu normatywnego. Dla powołań niedatowanych

stosuje się ostatnie wydanie dokumentu normatywnego. Rejestry aktualnych norm międzynarodowych

prowadzą członkowie ISO i IEC N8).

ISO 9000:2000, Ouality management systems - Fundamentals and vocabulary.N9)

Terminy i definicje

W niniejszej normie międzynarodowej stosuje się terminy i definicje podane w ISO 9000.

Poniżej podano terminy, które zostały zmienione w celu odzwierciedlenia aktualnego słownictwa, i

które są stosowane w niniejszym wydaniu ISO 9001 dla określenia łańcucha dostaw:

Termin „organizacja" zastępuje termin „dostawca" stosowany w ISO 9001:1994 i odnosi się do

jednostki, do której ma zastosowanie niniejsza norma międzynarodowa. Również termin „dostawca"

zastępuje teraz termin „podwykonawca".

Gdziekolwiek w tekście niniejszej normy międzynarodowej występuje termin „wyrób"N10), może on

także oznaczać „usługę".

System zarządzania jakością

4.1 Wymagania ogólne

Organizacja powinna ustanowić, udokumentować, wdrożyć i utrzymywać system zarządzania jakością

oraz ciągle doskonalić jego skuteczność zgodnie z wymaganiami niniejszej normy międzynarodowej.

Organizacja powinna

a) zidentyfikować procesy potrzebne w systemie zarządzania jakością i ich zastosowanie w

organizacji (patrz 1.2),

b) określić sekwencję tych procesów i ich wzajemne oddziaływanie,

c) określić kryteria i metody potrzebne do zapewnienia skuteczności zarówno przebiegu, jak i

nadzorowania tych procesów,

d) zapewnić dostępność zasobów i informacji niezbędnych do wspomagania przebiegu i

monitorowania tych procesów,

e) monitorować, mierzyć i analizować te procesy, i

f) wdrażać działania niezbędne do osiągnięcia zaplanowanych wyników i ciągłego doskonalenia tych

procesów. Organizacja powinna zarządzać tymi procesami zgodnie z wymaganiami niniejszej normy

międzynarodowej.

Jeżeli organizacja zleca na zewnętrz realizację jakiegokolwiek procesu, który ma wpływ na zgodność

wyrobu z wymaganiami, wówczas powinna ona zapewnić nadzór nad takimi procesami. W systemie

zarządzania jakością należy zidentyfikować nadzór nad takimi, realizowanymi na zewnątrz,

procesami.

UWAGA Zaleca się, aby procesy wymagane w systemie zarządzania jakością, o których mowa

powyżej, obejmowały procesy zarządzania działaniami, zaopatrywania w zasoby, realizacji wyrobu i

procesy pomiarowe.

4.2 Wymagania dotyczące dokumentacji

4.2.1 Postanowienia ogólne

Dokumentacja systemu zarządzania jakością powinna zawierać

a) udokumentowane deklaracje polityki jakości i celów dotyczących jakości,

b) księgę jakości,

c) udokumentowane procedury wymagane postanowieniami niniejszej normy międzynarodowej,

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: