Chloramphenicolum.pdf

Chloramfenikol

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 1 z 6

KARTA CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ

1. Identyfikacja substancji, dystrybutora

1.1 Identyfikacja substancji

Nazwa handlowa Chloramfenikol

Chloramphenicolum

1.2 Zastosowanie substancji

Do receptury aptecznej jako środek przeciwbakteryjny.

1.3 Identyfikacja dystrybutora

Wytwórca - konfekcjoner: Pharma Cosmetic K.M. Adamowicz S.J.

ul. Pasternik 26

31-354 Kraków

Tel.: 0048-12-6383160

Faks: 0048-12-6383166

1.4 Telefon alarmowy: 0048-12-4119999 – Klinika Toksykologii w Krakowie

(informacja dla lekarzy 24 h)

2. Skład i informacja o składnikach

Charakterystyka chemiczna

Zawartość chloramfenikolu: 98,0 – 102,0 %

Nr WE: 200-287-4

Nr CAS: 56-75-7

Wzór sumaryczny: C 11 H 12 Cl 2 N 2 O 5

Masa cząsteczkowa: 323,13 [g/mol]

T; R45, R46, R63, R42/43

3. Identyfikacja zagrożeń

Produkt Toksyczny. Może powodować raka. Może powodować dziedziczne wady genetyczne.

Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie matki. Może powodować uczulenie

w następstwie narażenia drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.

Organy narażone: krew, szpik kostny

4. Pierwsza pomoc

Po kontakcie ze skórą i oczami: natychmiast przemywać oczy lub skórę dużymi ilościami

wody przez przynajmniej 15 minut ściągając zanieczyszczone ubranie i buty.

Po wdychaniu: przeprowadzić poszkodowanego na świeże powietrze. Jeżeli poszkodowany

nie oddycha, zastosować sztuczne oddychanie. Jeżeli oddech jest utrudniony, podać tlen.

Po połknięciu: przemyć usta wodą, pod warunkiem, że poszkodowany jest przytomny .

Wezwać lekarza.

Pharma Cosmetic- Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 2 z 6

5. Postępowanie w przypadku pożaru

Odpowiednie środki gaśnicze

Rozproszony strumień wody. Dwutlenek węgla (gaśnica śniegowa), suchy proszek gaśniczy

lub odpowiednia piana.

Zagrożenia specjalne

W warunkach pożaru wydziela toksyczne opary.

Środki ochrony indywidualnej dla strażaków

Stosować izolujący aparat do oddychania i ubranie ochronne zabezpieczające przed

kontaktem ze skórą i oczami.

6. Postępowanie w przypadku niezamierzonego uwolnienia do środowiska

Usunąć wszystkie osoby z miejsca uwolnienia.

Stosować izolujący aparat do oddychania, gumowe buty i ciężkie rękawice gumowe.

Zamieść, umieścić w worku i zatrzymać do usuwania odpadów.

Unikać wzniecania pyłu.

Przewietrzyć pomieszczenie i zmyć miejsce uwolnienia po zakończeniu zbierania materiału.

7. Postępowanie z substancją i jej magazynowanie

Patrz Sekcja 8.

8. Kontrola narażenia i środki ochrony indywidualnej

Dopuszczalne stężenia w środowisku pracy:

Specyfikacja

NDS

NDSCh

NDSP

Środki ochrony indywidualnej

Stosować odpowiedni respirator, rękawice odporne na substancje chemiczne, szczelnie

przylegające okulary ochronne z osłonami bocznymi, ubranie ochronne.

Stosować tylko pod wyciągiem.

Prysznic bezpieczeństwa i urządzenie do przemywania oczu.

Nie wdychać pyłu.

Nie dopuścić do dostania się do oczu, na skórę, na ubranie.

Unikać długotrwałego lub powtarzanego narażenia.

Umyć się dokładnie po pracy.

Trzymać szczelnie zamknięty.

Przechowywać w chłodnym i suchym miejscu

9. Właściwości fizykochemiczne

Postać: Biały lub prawie biały, krystaliczny proszek

pH przesączu: 5,0 - 7,5

Temperatura topnienia: 149 - 153°C

Rozpuszczalność w wodzie: trudno rozpuszcza się

Rozpuszczalność w etanolu: łatwo rozpuszcza się

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 3 z 6

10. Stabilność i reaktywność

Materiały, których należy unikać

Kwasy

Chlorki kwasowe

Bezwodniki kwasowe

Środki utleniające

Niebezpieczne produkty rozkładu

Toksyczne dymy:

Tlenek węgla, dwutlenek węgla, tlenki azotu, chlorowodór gazowy

11. Informacje toksykologiczne

Skutki ostre

Może działać szkodliwie w wyniku wdychania, spożycia lub absorpcji przez skórę

Może wywołać podrażnienie oczu.

Może wywołać podrażnienie skóry.

Materiał może działać drażniąco na błony śluzowe i górne drogi oddechowe.

Może wywoływać reakcje alergiczne

Narażenie może wywołać:

nudności, ból głowy i wymioty

Skutki chroniczne

Produkt ten jest lub zawiera składnik, o którym doniesiono, że jest prawdopodobnym

czynnikiem rakotwórczym na podstawie klasyfikacji IARC, ACGIH, NTP lub EPA.

Może wywoływać zmiany w materiale genetycznym

Możliwe zagrożenie powstania wrodzonej wady rozwojowej u płodu.

Narażone organy:

krew

szpik kostny

układ nerwowy

wątroba

Nr RTECS: AB6825000

Acetamide, 2,2-dichloro-N-(β-hydroxy-α-(hydroxymethyl)-p-nitrophenetyl)-, D-(-)-threo-

(Acetoamid, 2,2-dichloro-N-(β-hydroksy-α-(hydroksymetylo)-p-nitrofenetylo)-, D-(-)-treo-)

Dane na temat toksyczności

Doustnie – kobieta – DL najniższy: 400 mg/kg JAMAAP 234,149,1975

Dożylnie – niemowlę – DL najniższy: 30 mg/kg/3 dni -sporadycznie

JOPDAB

103,487,1983

Nie podany – niemowlę – DL najniższy: 200 mg/kg/4 dni -sporadycznie LANCAO

1,555,1986

Doustnie – szczur DL50: 2500 mg/kg FRPSAX 10,3,1955

Dotrzewnie – szczur DL50: 1811 mg/kg TXAPA9 18,185,1971

Podskórnie – szczur DL50: 5 g/kg TXAPA9 9,445,1966

Dożylnie – szczur DL50: 171 mg/kg JCINAO 28,943,1949

Doustnie – mysz DL50: 1500 mg/kg ARZNAD 5,1,1955

Dotrzewnie – mysz DL50: 1100 mg/kg DIPHAH 14,21,1962

Podskórnie – mysz DL50: 400 mg/kg 85ERAY 1,493,1978

Dożylnie – mysz DL50: 110 mg/kg JCINAO 28,943,1949

Dożylnie – królik DL50: 117 mg/kg JCINAO 28,943,1949

Doustnie – świnka morska DL50: 500 mg/kg FRPSAX 10,3,1955

Dożylnie – świnka morska DL50: 560 mg/kg FRPSAX 9,21,1954

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 4 z 6

Dane na temat narażonych organów

Behawioralne (senność)

Behawioralne (drgawki lub wpływ na próg wystąpienia napadu)

Behawioralne (śpiączka)

Sercowe (pojemność minutowa serca)

Naczyniowe (obniżenie ciśnienia krwi nie charakteryzowane w sekcji autonomicznej)

Naczyniowe (zmiana objętości osocza lub krwi)

Naczyniowe (wstrząs)

Płuca, klatka piersiowa lub oddychanie (sinica)

Płuca, klatka piersiowa lub oddychanie (inne zmiany)

Wątroba (inne zmiany)

Krew (krwotok)

Krew (eozynofilia)

Krew (niedokrwistość aplastyczna)

Krew (zmiany w szpiku kostnym nie ujęte powyżej)

Krew (białaczka)

Skóra i przydatki (po narażeniu ogólnoustrojowym: zapalenie skóry, alergiczne)

Wpływ na płodność (inne miary płodności)

Wpływ na embrion lub płód (zmiany cytologiczne)

Wpływ na embrion lub płód (toksyczne działanie na płód)

Wpływ na embrion lub płód (śmierć płodu)

Wpływ na embrion lub płód (inne skutki dla embrionu lub płodu)

Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe (ośrodkowy układ nerwowy)

Specyficzne nieprawidłowości rozwojowe (ściana ciała)

Wpływ na noworodki (behawioralne)

Żywieniowe lub ogólne metaboliczne (obniżenie temperatury ciała)

Nowotworowe (rakotwórczy według kryteriów RTECS)

Przedstawiono tutaj tylko wybrane dane z listy działania toksycznego substancji

chemicznych (RTECS). W celu uzyskania pełnej informacji należy zaglądnąć do aktualnych

zapisów w

RTECS.

12. Informacje ekologiczne

Dane nie są jeszcze dostępne.

13. Postępowanie z odpadami

Ustawa z dnia 27 kwietnia 2001 r. o odpadach. (Dz. U. Nr 62, poz. 628, z późniejszymi zmianami)

Rozporządzenie Ministra Środowiska z dnia 27 września 2001 r. w sprawie katalogu odpadów.

(Dz. U. Nr 112, poz. 1206)

Nazwa odpadu: Odpady z produkcji i przygotowania wyrobów farmaceutycznych.

Odpady stałe zawierające substancje niebezpieczne

Odpady ciekłe zawierające substancje niebezpieczne

Metody unieszkodliwiania zawartości opakowania:

Odpad należy zaklasyfikować ze względu na proces w którym powstał, kod - 07 05 13*, 07 05

80*

Nie wolno usuwać razem z odpadami komunalnymi. Przestrzegać przepisów lokalnych.

Metody unieszkodliwiania opakowania:

Opakowanie szklane, kod -15 01 07

Opakowanie z tworzyw sztucznych, kod - 15 01 02

Unieszkodliwiać w warunkach kontrolowanych przy użyciu autoryzowanych urządzeń.

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Chloramfenikol

Sporządzono n/p karty charakterystyki producenta substancji: 15.10.2006r.

Aktualizowano: okresowy przegląd dokumentacji odbywa się co roku; jeśli Pharma Cosmetic nie

poinformuje odbiorcy o wprowadzonych zmianach, należy rozumieć, że informacje zawarte w karcie

są aktualne.

Strona 5 z 6

14. Informacje o transporcie

Nie jest to towar niebezpieczny zgodnie z przepisami ADR/RID; IMDG; ICAO/IATA

15. Informacje dotyczące przepisów prawnych

Symbol

T – Toksyczny

Zwroty R:

R 45- Może powodować raka.

R46 - Może powodować dziedziczne wady genetyczne.

R63 - Możliwe ryzyko szkodliwego działania na dziecko w łonie

matki.

R42/43 - Może powodować uczulenie w następstwie narażenia

drogą oddechową i w kontakcie ze skórą.

Zwroty S:

S36/37/39 Nosić odpowiednią odzież ochronną, odpowiednie

rękawice ochronne i okulary lub ochronę twarzy.

S45 - W przypadku awarii lub jeżeli źle się poczujesz, niezwłocznie

zasięgnij porady lekarza - jeżeli to możliwe, pokaż etykietę.

WE: 200-287-4

Obowiązujące przepisy krajowe:

• Dyrektywa UE Nr 1999/45/EG, 67/548/EEC oraz 88/379/EEC.

• Ustawa o substancjach i preparatach chemicznych z dnia 11.01.01r. (Dz.U. Nr 11. poz. 84;

Dz.U. Nr 100 poz.1085; Dz.U. Nr 123 poz.1350; Dz.U. Nr 125 poz.1367 ze zmianą z dnia 5

lipca 2002r. (Dz.U. 142. poz.1187), Dz.U. Nr 135, poz. 1145 z 2002 r., Dz.U. Nr 189, poz. 1852

z 2003 r., Dz.U. Nr 11, poz. 94 z 2004 r., Dz.U. Nr 96, poz.959 z 2004 r., Dz.U. Nr 121, poz.

1263 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 lipca 2002r. w sprawie karty charakterystyki

substancji niebezpiecznej i preparatu niebezpiecznego (Dz.U. Nr 140 poz.1171 z dnia 3

września 2002 r., Dz.U. Nr 2, poz. 8 z 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie kryteriów i sposobu

klasyfikacji substancji i preparatów chemicznych (Dz.U. Nr 171, poz. 1666 z dnia 2

października 2003 r., Dz.U. Nr 243, poz. 2440 z dnia 15 listopada 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 września 2003 r. w sprawie oznakowania opakowań

substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych (Dz.U. Nr 173, poz. 1679 z dnia 6

października 2003 r., Dz.U. Nr 260, poz. 2595 z dnia 8 grudnia 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 28 września 2005 r. w sprawie wykazu substancji

niebezpiecznych wraz z ich klasyfikacją i oznakowaniem (Dz.U. Nr 201, poz. 1674 z dnia 14

października 2005 r.)

• Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 8 lipca 2004 r. w sprawie warunków, jakie należy

spełnić przy wprowadzaniu ścieków do wód lub do ziemi, oraz w sprawie substancji

szczególnie szkodliwych dla środowiska wodnego (Dz.U. Nr 168, poz. 1763 z 2004 r.)

• Rozporządzenie Ministra Infrastruktury z dnia 20 lipca 2002 r. w sprawie realizacji

obowiązków dostawców ścieków przemysłowych oraz warunków wprowadzania ścieków do

urządzeń kanalizacyjnych (Dz.U. Nr 129, poz. 1108 z 2002 r.)

Pharma Cosmetic - Karta charakterystyki substancji /preparatu niebezpiecznego

Plik z chomika:

Inne pliki z tego folderu:

Inne foldery tego chomika: